2012年我國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展趨勢(shì)預(yù)測(cè)

中國(guó)產(chǎn)業(yè)研究報(bào)告網(wǎng)訊：

    內(nèi)容提要：2012年我國(guó)醫(yī)藥藥價(jià)水平持續(xù)下降，但大幅行政性降價(jià)將有所緩解。國(guó)家發(fā)改委出臺(tái)藥品成本價(jià)調(diào)查以及差比價(jià)規(guī)定，但是正式版本的藥品價(jià)格管理辦法還沒有出臺(tái)。在醫(yī)改的具體任務(wù)中，新的藥品定價(jià)機(jī)制的形成顯得相對(duì)滯后。2012年業(yè)界比較關(guān)注將對(duì)部分基本藥物品種制定統(tǒng)一的招標(biāo)價(jià)，但是對(duì)藥價(jià)如此直接的行政性干預(yù)，是否可以解決基藥招標(biāo)中出現(xiàn)的中標(biāo)價(jià)格不合理現(xiàn)象，還是有待商榷的。

    2012-2016年中國(guó)醫(yī)藥市場(chǎng)供需預(yù)測(cè)及發(fā)展趨勢(shì)研究報(bào)告

    對(duì)醫(yī)藥的剛性需求和全民醫(yī)保帶來的醫(yī)藥消費(fèi)水平的提升是中國(guó)醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)的長(zhǎng)期利好因素，但是由于當(dāng)前與產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整的關(guān)鍵時(shí)期，各種矛盾相互交織，在這個(gè)背景下，2012年醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)面對(duì)的內(nèi)外部環(huán)境也比較復(fù)雜。 

    宏觀經(jīng)濟(jì)增幅減速，但對(duì)醫(yī)藥的投入力度依然較大。國(guó)際貨幣基金組織（IMF）對(duì)2012年的世界經(jīng)濟(jì)展望，定調(diào)為增長(zhǎng)減慢，風(fēng)險(xiǎn)加劇，預(yù)計(jì)2012年全球經(jīng)濟(jì)的增幅與2011年基本持平。當(dāng)前西方發(fā)達(dá)國(guó)家的主權(quán)債務(wù)危機(jī)一籌莫展，全球經(jīng)濟(jì)徘徊在下行的區(qū)間，發(fā)達(dá)國(guó)家消減醫(yī)藥費(fèi)用，企業(yè)研發(fā)投入增長(zhǎng)減緩，全球藥品市場(chǎng)增幅回落。而外需萎縮，人民幣升值，對(duì)醫(yī)藥出口形成抑制。 

    隨著中國(guó)房地產(chǎn)市場(chǎng)“明顯降溫”以及中國(guó)最大出口市場(chǎng)歐元區(qū)面臨衰退，國(guó)際國(guó)內(nèi)各個(gè)機(jī)構(gòu)紛紛下調(diào)了2012年中國(guó)經(jīng)濟(jì)增長(zhǎng)預(yù)期，但其中大部分機(jī)構(gòu)對(duì)今年中國(guó)經(jīng)濟(jì)預(yù)測(cè)值都保持在8%以上。2012年中央經(jīng)濟(jì)工作會(huì)議也指出2012年要繼續(xù)實(shí)施積極的財(cái)政政策和穩(wěn)健的貨幣政策，宏觀調(diào)控基調(diào)需要把握一個(gè)“穩(wěn)”字。 

    自2010年以來，CPI一路攀升,穩(wěn)定物價(jià)成宏觀調(diào)控的主要任務(wù)。隨著經(jīng)濟(jì)增速放緩，將帶動(dòng)物價(jià)水平的回落，發(fā)改委稱10月份開始，CPI漲幅拐點(diǎn)來臨，預(yù)計(jì)10月份CPI增幅5.5%。但專家預(yù)計(jì)2012年物價(jià)仍將在高位運(yùn)行，將擠壓企業(yè)利潤(rùn)。 

    十一五期間，我國(guó)衛(wèi)生總費(fèi)用復(fù)合年增長(zhǎng)率達(dá)到18.8%，十二五期間預(yù)計(jì)將保持19%～20%的增長(zhǎng)勢(shì)頭。根據(jù)國(guó)家十二五規(guī)劃，2015年GDP總量約55萬億元，十二五期間，我國(guó)衛(wèi)生費(fèi)用占GDP的比重將超過6%，這對(duì)醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)是一個(gè)有力的拉動(dòng)。而政府對(duì)醫(yī)藥衛(wèi)生投入加大。十五期間，我國(guó)政府衛(wèi)生投入占比為16.9%，十一五期間快速提高到24.8%，預(yù)計(jì)十二五期間，這一部分比重將提高到29.6%，顯示政府對(duì)醫(yī)改投入將不斷增加。 

    而個(gè)人衛(wèi)生支出的比重將從十一五期間40.9%下降到十二五期末30%左右。 

    2011年各級(jí)政府衛(wèi)生費(fèi)用預(yù)算支出總量5360億元，其中中央財(cái)政預(yù)算支出1727.58億元。1～9月全國(guó)財(cái)政對(duì)醫(yī)療衛(wèi)生的支出已經(jīng)完成全年預(yù)算的74%。政府宣布8500億元的增量投入已經(jīng)超額完成，意味著對(duì)新醫(yī)改的大規(guī)模的新增投入階段性到位；下一階段投入的重點(diǎn)是提高醫(yī)療保障水平和公立醫(yī)院改革；財(cái)政壓力將轉(zhuǎn)化為對(duì)經(jīng)費(fèi)使用的加強(qiáng)控制。 

    藥價(jià)水平持續(xù)下降，但大幅行政性降價(jià)將有所緩解。2010～2011年的藥價(jià)政策重點(diǎn)主要表現(xiàn)在：對(duì)藥價(jià)實(shí)施“三控”，對(duì)進(jìn)入醫(yī)保目錄的新藥的銷售毛利率規(guī)定了上限；首仿藥定價(jià)從優(yōu)，首仿藥品定價(jià)是原研藥的90%；取消部分外資藥品的單獨(dú)定價(jià)；2011年前后兩次直接行政性降價(jià)，部分降價(jià)品種實(shí)際并未生產(chǎn)。一方面政府有關(guān)部門要確保有限的政府投入和社�；�金的有效使用，因此要降低藥品價(jià)格，但同時(shí)又出現(xiàn)部分品種降價(jià)死，需要政府部門合理定價(jià)以保證藥品正常供應(yīng)。2011年底媒體對(duì)天價(jià)藥的炒作之后，國(guó)家發(fā)改委出臺(tái)藥品成本價(jià)調(diào)查以及差比價(jià)規(guī)定，但是正式版本的藥品價(jià)格管理辦法還沒有出臺(tái)。在醫(yī)改的具體任務(wù)中，新的藥品定價(jià)機(jī)制的形成顯得相對(duì)滯后。 

    2012年業(yè)界比較關(guān)注將對(duì)部分基本藥物品種制定統(tǒng)一的招標(biāo)價(jià)，但是對(duì)藥價(jià)如此直接的行政性干預(yù)，是否可以解決基藥招標(biāo)中出現(xiàn)的中標(biāo)價(jià)格不合理現(xiàn)象，還是有待商榷的。 

    一、醫(yī)藥自主創(chuàng)新受到重視。 

    十二五” 將更鼓勵(lì)“突破式創(chuàng)新”。國(guó)外預(yù)測(cè)中國(guó)2008年～2010年之間對(duì)新特藥的研發(fā)投入為27億美元,未來5年內(nèi)還將增加60億美元。而國(guó)家重大新藥創(chuàng)制專項(xiàng)已經(jīng)提出未來中央下?lián)苤卮笮滤巹?chuàng)制項(xiàng)目資金將達(dá)到400億元。爭(zhēng)取2015年成為后期研發(fā)大國(guó)，2020年醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)進(jìn)入世界前3位。 

    目前多項(xiàng)藥監(jiān)法規(guī)在制定中：2010年11月《藥物臨床試驗(yàn)倫理審查工作指導(dǎo)原則》、起草中的《藥物臨床試驗(yàn)中嚴(yán)重不良事件報(bào)告與監(jiān)測(cè)管理規(guī)定》、研究制定中的《藥品研究監(jiān)督管理辦法》、探索建立藥物研究機(jī)構(gòu)分類分級(jí)管理制度及誠(chéng)信檔案。重點(diǎn)加強(qiáng)對(duì)臨床研究機(jī)構(gòu)的監(jiān)督，規(guī)范藥品臨床研究行為，對(duì)創(chuàng)新藥早期研究中的風(fēng)險(xiǎn)控制具有明確的規(guī)定。 

    而企業(yè)對(duì)創(chuàng)新的關(guān)注度提升，2011年國(guó)內(nèi)先后有江蘇恒瑞、浙江貝達(dá)、先聲藥業(yè)和天士力藥業(yè)等企業(yè)自主研發(fā)的一類新藥上市。目前對(duì)創(chuàng)新投入較大的企業(yè)其研發(fā)投入占銷售收入的比重已經(jīng)達(dá)到7%以上，在十二五規(guī)劃中，未來五年的目標(biāo)是產(chǎn)業(yè)整體研發(fā)投入占比將達(dá)到3%，依靠自主創(chuàng)新促進(jìn)產(chǎn)業(yè)升級(jí)趨勢(shì)正在悄然進(jìn)行；資本因素成為醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)的主導(dǎo)推手。近年醫(yī)藥企業(yè)IPO數(shù)量增多，醫(yī)療健康行業(yè)上市企業(yè)數(shù)量和融資規(guī)模在2010年出現(xiàn)爆發(fā)式增長(zhǎng)，企業(yè)融資規(guī)模增長(zhǎng)172%。2011年前3季度該行業(yè)共有22家企業(yè)實(shí)現(xiàn)IPO，總?cè)谫Y規(guī)模達(dá)29.03億美元。2008～2010年來醫(yī)藥上市公司的平均市盈率（PE）一路走高，但今年出現(xiàn)下滑。 

    2011年10月28日，主板醫(yī)藥類企業(yè)PE達(dá)29.41，創(chuàng)業(yè)板則明顯下滑，達(dá)到43.53，中小板也有所下滑，達(dá)33.62。 

    促動(dòng)近期中國(guó)企業(yè)IPO活躍的主要因素，除了有金融危機(jī)后融資需求的釋放之外，產(chǎn)業(yè)內(nèi)部來看，新版GMP后的改造、擴(kuò)產(chǎn)、兼并，以及企業(yè)的自主創(chuàng)新，都有較大的融資需求。 

    醫(yī)藥健康領(lǐng)域創(chuàng)投資金表現(xiàn)也比較活躍，2010年披露私募投資案例103起，投資總額18.58億美元，均達(dá)到歷史最高水平。到2011年1～10月，醫(yī)療健康行業(yè)已披露融資案例30起，融資金額31.75億美元。 

    二、兼并重組是行業(yè)的關(guān)鍵詞。 

    1997年?yáng)|北制藥的重組拉開了醫(yī)藥并購(gòu)的序幕，到2004年曾經(jīng)出現(xiàn)醫(yī)藥并購(gòu)的第一次高潮，但是隨著華源、東盛資金鏈的斷裂，在2006年前后醫(yī)藥并購(gòu)市場(chǎng)出現(xiàn)轉(zhuǎn)折。2010年以來，醫(yī)藥并購(gòu)市場(chǎng)再次出現(xiàn)新的高峰，全年披露醫(yī)藥并購(gòu)案例126起。13年內(nèi)，中國(guó)醫(yī)藥資本市場(chǎng)參與并購(gòu)的主體從單純的國(guó)企，演變到民企、跨行業(yè)國(guó)企、外資、風(fēng)險(xiǎn)投資等共同參與的投資市場(chǎng)，并形成了以國(guó)藥、華潤(rùn)、華立、復(fù)星、等為代表的幾大并購(gòu)派系。 

    外資加快對(duì)華醫(yī)藥投資與合作。金融危機(jī)之后，跨國(guó)藥企加緊在中國(guó)醫(yī)藥市場(chǎng)的布局，增加在醫(yī)藥制造業(yè)的直接投資，并購(gòu)國(guó)內(nèi)醫(yī)藥企業(yè)，鞏固在高端產(chǎn)品的壟斷，與國(guó)內(nèi)企業(yè)合作開展仿制藥領(lǐng)域的業(yè)務(wù)，進(jìn)行產(chǎn)能轉(zhuǎn)移，例如拜耳將全球普藥中心遷往中國(guó)。 

    總的來看，上市融資熱潮使醫(yī)藥新增投資增加；業(yè)內(nèi)并購(gòu)加快，促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)格局變化，提高集中度；國(guó)外資本將加快進(jìn)入中國(guó)醫(yī)藥行業(yè)搶占優(yōu)勢(shì)資源。資本因素將成為十二五期間醫(yī)藥集約化進(jìn)程加速的強(qiáng)大推手，醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)將進(jìn)入資本主導(dǎo)的時(shí)代。 

    三、其他值得關(guān)注的重點(diǎn)政策。 

    1.新版GMP實(shí)施。自2011年3月1日起，凡新建藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品生產(chǎn)企業(yè)新建（改、擴(kuò)建）車間均應(yīng)符合新版藥品GMP的要求�，F(xiàn)有藥品生產(chǎn)企業(yè)血液制品、疫苗、注射劑等無菌藥品的生產(chǎn)，應(yīng)在2013年12月31日前達(dá)到新版藥品GMP要求。其他類別藥品的生產(chǎn)均應(yīng)在2015年12月31日前達(dá)到新版藥品GMP要求。截止到2011年10月底，SFDA共公告通過2010版GMP認(rèn)證企業(yè)29家。到10月，各省通過新版GMP認(rèn)證的企業(yè)30家。上一輪GMP實(shí)施前后，藥企數(shù)量從5000多家下降到3000多家，淘汰了一批落后的產(chǎn)能。新版GMP的實(shí)施加大了制藥企業(yè)的投入壓力，也將促進(jìn)資產(chǎn)重組。 

    2.基本藥物制度。2011年9月份，國(guó)家發(fā)改委召開專題會(huì)議征詢生產(chǎn)企業(yè)對(duì)《關(guān)于對(duì)基本藥物制定統(tǒng)一價(jià)格有關(guān)問題的通知（征求意見稿）》的意見。主要原則是按通用名制定統(tǒng)一招標(biāo)價(jià)格，只招企業(yè)、招服務(wù)，不招價(jià)格。納入統(tǒng)一定價(jià)的品種范疇包括：基本藥物中獨(dú)家品種、經(jīng)多次集中招標(biāo)采購(gòu)價(jià)格已基本穩(wěn)定且供應(yīng)充足的品種、多家生產(chǎn)的品種，應(yīng)在全國(guó)2/3以上省市連續(xù)3次以上中標(biāo)。對(duì)于這一政策各方的反應(yīng)不一。發(fā)改委發(fā)現(xiàn)成本摸底中確實(shí)存在于成本中標(biāo)情況，希望統(tǒng)一定價(jià)可以扭轉(zhuǎn)；而各省級(jí)政府認(rèn)為招標(biāo)可以有效降低藥價(jià)，何必統(tǒng)一定價(jià)？至于部分基藥企業(yè)，有為保住市場(chǎng)份額寧可不要利潤(rùn)的心態(tài)，希望統(tǒng)一定價(jià)后通過定點(diǎn)生產(chǎn)定點(diǎn)配送得到補(bǔ)償。 

    2012年基本藥物制度將在二、三級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)實(shí)施�；�藥擴(kuò)展版目錄將會(huì)出臺(tái)，將按照病種遴選藥品，品種數(shù)量和劑型都將有所增加。但在城市高端醫(yī)院，目前基本藥物使用的金額占比不到10 %。安徽省在2011年11月出臺(tái)規(guī)定，要求三級(jí)綜合醫(yī)院、中醫(yī)院配備基本藥物品種數(shù)不低于基本藥物品種總數(shù)的90%，基本藥物銷售額占全部藥品總銷售額的比例不低于15%。與2009年出臺(tái)的基本藥物制度相比，這一規(guī)定多了對(duì)高端醫(yī)院在基藥使用金額上的限制，但是并沒有對(duì)高端醫(yī)院是否實(shí)施零差率銷售進(jìn)行明確。預(yù)計(jì)2012年基本藥物制度對(duì)高端醫(yī)院的用藥格局影響不大。 

    3.抗菌藥物分級(jí)管理。2011年8月3日衛(wèi)生部《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法（征求意見稿）》公開征求意見，將對(duì)抗菌藥物實(shí)施分級(jí)管理，將分為非限制使用級(jí)、限制使用級(jí)和特殊使用級(jí)。2005～2009年，我國(guó)174家三級(jí)甲等醫(yī)院使用了154種抗菌藥物。今后三級(jí)醫(yī)院使用品種數(shù)不得超過50種，二級(jí)醫(yī)院不得超過35種。2011年5月開始全國(guó)抗菌藥物臨床應(yīng)用專項(xiàng)檢查，目前已經(jīng)進(jìn)入第三輪，重點(diǎn)是加強(qiáng)抗菌藥物的購(gòu)用管理�？刂瓶咕�藥物使用強(qiáng)度，住院患者抗菌藥物使用率不超過60%，門診患者抗菌藥物處方比例不超過20%；一旦實(shí)施到位，將直接抑制醫(yī)院抗菌藥處方量的增長(zhǎng)，同時(shí)醫(yī)院也將從嚴(yán)調(diào)整藥品采購(gòu)進(jìn)度和規(guī)模。 

    醫(yī)院購(gòu)藥數(shù)據(jù)表明，2011年上半年城市樣本醫(yī)院抗菌素的購(gòu)藥金額同比增幅明顯放緩。醫(yī)院觀望，采購(gòu)量下降，影響醫(yī)院用藥結(jié)構(gòu)，可以選用的品種數(shù)減少，醫(yī)院更傾向于選擇有品牌，療效確切、價(jià)位相對(duì)高的品種。企業(yè)會(huì)暫緩抗菌素新藥研發(fā)的投入；高端的新型抗菌素的研發(fā)更受關(guān)注。沒有品牌和規(guī)模優(yōu)勢(shì)的企業(yè)產(chǎn)品將會(huì)被淘汰，促成行業(yè)的大洗牌。 

    4.公立醫(yī)院改革�！�“十二五”期間深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革規(guī)劃》出臺(tái)在即。規(guī)劃提出2012年公立醫(yī)院改革將從“局部試點(diǎn)”轉(zhuǎn)向“全面推進(jìn)”。醫(yī)改將進(jìn)入深度體制改革的攻堅(jiān)階段。縣級(jí)醫(yī)院改革將是一個(gè)重點(diǎn)。全國(guó)已有170多個(gè)縣開展縣域醫(yī)療綜合改革試點(diǎn)。全國(guó)約有6400家縣級(jí)醫(yī)院，到2015年我國(guó)縣級(jí)醫(yī)院建設(shè)的目標(biāo)是全面達(dá)到“二級(jí)甲等”水平�？h級(jí)醫(yī)院的醫(yī)療服務(wù)和合理用藥水平將得到明顯提升；由此帶動(dòng)基層常見病用藥的銷售額，急救、腫瘤、慢病用藥、器械的基層用量將上升。 

    近期公立醫(yī)院改革的重點(diǎn)之一是控制醫(yī)藥費(fèi)用增長(zhǎng)。衛(wèi)生部數(shù)據(jù)顯示：公立醫(yī)院門診和住院費(fèi)用在持續(xù)4年每年上漲5%之后，上半年門診費(fèi)用上漲0.3%，住院費(fèi)用下降0.1%。衛(wèi)生部曾在7月份下發(fā)《全國(guó)醫(yī)療衛(wèi)生系統(tǒng)“三好一滿意”活動(dòng)2011年工作任務(wù)分解量化指標(biāo)》，明確要求：門診和住院均次醫(yī)藥費(fèi)用增長(zhǎng)不高于我國(guó)GDP增長(zhǎng)幅度，整體控制在9%以內(nèi)；藥品收入占醫(yī)療總收入比例≤45％�？梢灶A(yù)見在不放緩財(cái)政投入的前提下，今后著重要提高醫(yī)藥衛(wèi)生費(fèi)用的使用效率，控費(fèi)直接減緩醫(yī)院用藥金額增長(zhǎng)勢(shì)頭。 

    5.醫(yī)保支付方式改革。醫(yī)保覆蓋面已經(jīng)達(dá)到12.95億人，醫(yī)保支付方式改革也逐步鋪開，計(jì)劃到“十二五”末，個(gè)人承擔(dān)看病費(fèi)用將降至30%以下，達(dá)到國(guó)際水平。2011年6月，人保部下發(fā)《關(guān)于進(jìn)一步推進(jìn)醫(yī)療保險(xiǎn)付費(fèi)方式改革的意見 》，目前全國(guó)部分城市醫(yī)院包括新農(nóng)合已經(jīng)開展按病種付費(fèi)的試點(diǎn)改革�？偟闹Ц对瓌t將是總額預(yù)付，結(jié)余部分獎(jiǎng)勵(lì)醫(yī)院，超支分擔(dān)。總額預(yù)付使得醫(yī)院自發(fā)控制醫(yī)藥費(fèi)用增長(zhǎng)。醫(yī)院在選用藥品時(shí)有更大自主權(quán)，在藥品選擇上會(huì)考慮療效更確切的品牌藥。