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2013年抗生素行業(yè)市場(chǎng)戰(zhàn)略分析

Tag：抗生素  
中國(guó)產(chǎn)業(yè)研究報(bào)告網(wǎng)訊：

    抗生素景氣度回升有兩個(gè)因素:一是國(guó)內(nèi)基層醫(yī)療市場(chǎng)擴(kuò)容，抗生素使用需求增加；另一方面基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)限于醫(yī)療水平對(duì)抗生素使用有偏好，未來(lái)下游抗生素市場(chǎng)回暖將維持至少兩到三年，判斷依據(jù)為：首先基層醫(yī)療市場(chǎng)建設(shè)是醫(yī)改的主要內(nèi)容，伴隨著農(nóng)村市場(chǎng)居民人均收入的穩(wěn)步上升，這種基層醫(yī)療市場(chǎng)擴(kuò)容將呈現(xiàn)出乘數(shù)效應(yīng)的放大，而基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)療水平的上升將是一個(gè)緩慢的過(guò)程，短期內(nèi)醫(yī)療水平出現(xiàn)明顯改觀將不現(xiàn)實(shí)。 

    內(nèi)容選自產(chǎn)業(yè)研究報(bào)告網(wǎng)發(fā)布的《2013-2017年中國(guó)抗生素行業(yè)研究及投資價(jià)值研究報(bào)告》 

    抗生素作為一種臨床基礎(chǔ)用藥，是我國(guó)各類用藥市場(chǎng)中規(guī)模最大的一個(gè)品種，2006年我國(guó)抗生素制劑用藥金額為488.7億元，2009年我國(guó)抗生素臨床用藥金額為775.05億元，年均復(fù)合增長(zhǎng)率為16.62%，預(yù)計(jì)2015年將達(dá)到1717.49億元。 

    抗生素基本藥物生產(chǎn)企業(yè)的生產(chǎn)能力應(yīng)該合理控制，不宜再引起新一輪產(chǎn)能盲目擴(kuò)張；應(yīng)該引導(dǎo)制藥企業(yè)理性整合重組，合理共享產(chǎn)能，鼓勵(lì)“綠色投資”而不是盲目新增產(chǎn)能的“綠地投資”，加快實(shí)現(xiàn)國(guó)內(nèi)抗生素制藥產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)優(yōu)化和質(zhì)量升級(jí)。 

    另外，隨著基本藥物使用的嚴(yán)格規(guī)范和“預(yù)防醫(yī)療”的深入發(fā)展，基本藥物也需要合理使用，特別是防止新農(nóng)合普及過(guò)程中農(nóng)村醫(yī)療市場(chǎng)出現(xiàn)的“三素一湯”基本藥物過(guò)度使用的不規(guī)范現(xiàn)象的家中，基本藥物的總需求在三年后應(yīng)該會(huì)穩(wěn)定甚至出現(xiàn)合理回落，而居臨床用藥額首位的抗生素的合理用藥和需求結(jié)構(gòu)變化更需要制藥企業(yè)去重視和理性引導(dǎo)，特別是嚴(yán)格喹諾酮類抗生素的臨床推廣的規(guī)范應(yīng)用，保持青霉素類抗生素的合理應(yīng)用比例，控制頭孢類新型抗生素的過(guò)快、過(guò)度應(yīng)用。 

    國(guó)內(nèi)抗生素市場(chǎng)長(zhǎng)期陷于過(guò)度低價(jià)競(jìng)爭(zhēng)的局面，使其始終在低水平發(fā)展?fàn)顟B(tài)徘徊。原料藥出口總量雖值得炫耀一下，但具體到盈利能力和技術(shù)水平等指標(biāo)上，與同為抗生素強(qiáng)國(guó)的印度相比就相形見(jiàn)絀了。 

    美國(guó)FDA已批準(zhǔn)約900家印度工廠出口原料藥、藥品到美國(guó)，以制劑居多，中國(guó)只有約300多家，而且大多集中于原料藥。中國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)品出口50%以上是原料藥，化學(xué)制劑僅占3.6%，而且普遍技術(shù)含量不高，擁有專利技術(shù)的制劑產(chǎn)品出口到歐美高端市場(chǎng)幾乎是空白。WHO每年藥品采購(gòu)目錄中，印度入圍品種有120多個(gè)，中國(guó)只有6個(gè)。按照國(guó)際慣例，醫(yī)藥產(chǎn)品的原料與制劑的比價(jià)差一般是1∶10，印度為1∶5.2，而我國(guó)一般為1∶3。 

    同樣起步于仿制的印度抗生素制藥企業(yè)并非單純仿制，而是仿中有創(chuàng)，重視申請(qǐng)工藝技術(shù)專利。印度抗生素制劑出口形成的優(yōu)勢(shì)已經(jīng)克服了國(guó)內(nèi)藥價(jià)管制的影響，依托質(zhì)量和技術(shù)優(yōu)勢(shì)成功進(jìn)入國(guó)際高端市場(chǎng)。 

    例如Ranbaxy公司開(kāi)發(fā)了環(huán)丙沙星ciprofloxacin)一日一次緩釋制劑，并授權(quán)給德國(guó)拜耳公司經(jīng)營(yíng)；Lupin Laboratories公司開(kāi)發(fā)出不侵犯已有專利技術(shù)生產(chǎn)日本武田的頭孢噻肟；Lupin公司申請(qǐng)到頭孢曲松(ceftriaxone)250mg、500mg、1g及2g注射用安瓿ANDA的美國(guó)許可證，成為具有通用名藥頭孢曲松的美國(guó)FDA許可證的唯一公司；另外，Lupin也申請(qǐng)到美國(guó)對(duì)其頭孢克肟(cefixime)100mg/5ml混懸液ANDA的FDA許可證。 

    中國(guó)抗生素原料藥和制劑產(chǎn)能、產(chǎn)量雖雄踞全球第一，但在全球叫得響的藥品品牌卻寥寥無(wú)幾，反映出制藥企業(yè)的核心競(jìng)爭(zhēng)力還不強(qiáng)，自主創(chuàng)新能力仍有差距。我們只在一些中低端的產(chǎn)品上贏得了國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)力，難以進(jìn)入高端規(guī)范市場(chǎng)。抗生素行業(yè)如不能實(shí)現(xiàn)原料藥特別是制劑出口歐美等高端市場(chǎng)的突破，同樣不能達(dá)到“做精做新”的高標(biāo)準(zhǔn)。 

    由此，提升我國(guó)原料藥出口技術(shù)質(zhì)量水平、制劑歐美市場(chǎng)認(rèn)證水平以及出口高端市場(chǎng)綜合實(shí)力勢(shì)在必行。在新醫(yī)改和國(guó)家鼓勵(lì)新藥研發(fā)和仿創(chuàng)政策的推動(dòng)下，中國(guó)醫(yī)藥市場(chǎng)21世紀(jì)的第二個(gè)十年已被業(yè)內(nèi)看作“黃金十年”。抗生素出口市場(chǎng)實(shí)現(xiàn)結(jié)構(gòu)升級(jí)和占領(lǐng)國(guó)際高端市場(chǎng)戰(zhàn)略，將是創(chuàng)造中國(guó)醫(yī)藥發(fā)展“真金十年”的標(biāo)志性進(jìn)步。

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