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“十二五”期間我國藥品招標的趨勢和特點

Tag：藥品  
    內容摘要：隨著青海在非基藥的招標中成功運用此方法，以及浙江、湖南、廣西的高值醫(yī)用耗材采用此方法，“十八大”后安徽縣級醫(yī)院藥品集中采購同樣采用此法，還有浙江、北京等地的討論稿中也采用此法，可以預判，未來“雙信封”的應用范圍將進一步擴大。 

    綜合分析近兩年各地的基本藥物招標、2012年已經進行或正在進行的非基本藥物招標（新疆、甘肅、青海、海南、總后、安徽等），以及目前各省正在進行的招標方案討論，將“十二五”期間我國藥品招標的趨勢和特點總結如下： 
    
    1.“雙信封”應用范圍再擴大 

    國家要求基本藥物采用“雙信封”招標，經過1年多的各地實踐，雖然發(fā)現此方式依然不完善，但其優(yōu)點逐漸被行業(yè)認可。 

    內容選自產業(yè)研究報告網發(fā)布的《2013-2017年中國生化藥品市場分析及投資方向研究報告》

　　隨著青海在非基藥的招標中成功運用此方法，以及浙江、湖南、廣西的高值醫(yī)用耗材采用此方法，“十八大”后安徽縣級醫(yī)院藥品集中采購同樣采用此法，還有浙江、北京等地的討論稿中也采用此法，可以預判，未來“雙信封”的應用范圍將進一步擴大。
　 
    2.降價仍是主題
　 
    藥價虛高現象依然普遍，降價依然是未來藥品集中采購的主題。
　 
    近年來政府出臺多項價格管控政策，如醫(yī)保品種的分批降價、成本價調查、管制藥品最高零售價、管制流通環(huán)節(jié)的加價率、管制醫(yī)療機構的購銷加價率、實施差別加價、實施零加價、三控管價格、藥品招標采購以省為單位、招標限價、禁止“二次議價”、量價掛鉤、單一貨源承諾、禁止折扣、管制單處方開藥量和均次費用、管制藥占比、嚴打回扣等商業(yè)賄賂、收支兩條線、兩票制等，結果都差強人意。解決“看病貴、看病難”問題，依然是醫(yī)改重點，物價部門依然會繼續(xù)通過降低藥價來實現此目標，招標也會以此為重點，藥價水平將繼續(xù)走低，但降速或將放緩。
　　 
    3.限價或將趨嚴 

    過去招標的限價主要參考本省近1-2年的中標價格、零售價格等作為限價依據，后逐漸過渡到參照周邊數省。從近兩年情況看，參考省份的數量越來越多，甚至延伸到參照全國中標價格。 

    如北京、總后、江蘇、廣西、甘肅、貴州、四川、浙江等省市和地區(qū)，還提出了在采購周期內如果其他省中標價低于本省，采購人有權動態(tài)調整藥品集中采購中標（成交）價格的新要求。 

    4.按劑型招標成主流，合并劑型組為趨勢 

    分析之前的劑型分組和目前的劑型分組，發(fā)現有進一步合并的趨勢。 

    如福建八標規(guī)定的“口服常釋劑型組”包括普通片（含素片）、腸溶片（含腸溶薄膜包衣）、包衣片、薄膜衣片、糖衣片、浸膏片、分散片、劃痕片、口服泡騰片、口崩片（對特殊人群的用藥單獨劃分競價組）、含片舌下片、咀嚼片、異形片；硬膠囊、軟膠囊（膠丸）、腸溶膠囊等分為一組。這一組劑型，在河南之前的招標中被分為16組， 

    廣東之前的陽光采購中被分為9組，總后的招標中被分為5組。 

    5.基藥與非基藥招標進一步聯動 
    
    基藥在縣級縣以上醫(yī)療機構規(guī)定使用金額和比例的范圍，將隨著醫(yī)改推進將越來越多。2011年作為醫(yī)改試點橋頭堡的安徽省出臺了衛(wèi)藥秘[2011]806號文規(guī)定：三級綜合醫(yī)院、中醫(yī)院配備基本藥物品種數不低于基本藥物品種總數的90%，基本藥物銷售額占全部藥品總銷售額的比例不低于15%；二級綜合醫(yī)院、中醫(yī)院配備基本藥物品種數不低于基本藥物品種總數的95%，基本藥物銷售額占全部藥品總銷售額的比例不低于30%。從規(guī)定看，實施力度較大。 

    目前全國已有9個省市明確規(guī)定，包括江西、吉林、河南、四川、青海、山東、河南、貴州、安徽等九省，隨著基藥全終端時代的到來，基本藥物和非基本藥物的招標未來一定走向一體化。 

    6.藥價加成管制或調整 

    新醫(yī)改“十二五”和公立醫(yī)院改革的工作重點是總額預付、按病種、按人頭收費制度的改革，此改革的思路是規(guī)定好醫(yī)院的收費價格，醫(yī)院可通過減少降低診療成本繼而達到增加利潤的目標。此思路如果應用到藥價管理上，或將改變目前的藥品加成政策，即只管最高零售價格。 

    最近討論的放開“二次議價”、回扣從暗到明，也許是一個機制改變的政策信號。 

    7.藥品質量抽檢和飛行檢查日�；� 

    質量監(jiān)管是藥品質量保障的有力手段，加強質量監(jiān)管不僅包括生產前、生產中，還包括使用中。未來國家將加大力度進行質量的管理，逐漸將監(jiān)督檢查日�；⑿畔⒒�。 

    目前藥品質量監(jiān)管存在的如下問題將逐一解決：一是人力配置嚴重不足；二是派駐質量監(jiān)督員、自查自糾機制待改善；三是監(jiān)督部門的監(jiān)管權利存在法律界限不明確問題；四是監(jiān)督處罰力度有待進一步加強；五是需繼續(xù)提高監(jiān)管效率；六是管辦不分和地方保護主義削弱了監(jiān)管的力度；七是監(jiān)管人員的素質和執(zhí)法的公正性要繼續(xù)提高；八是企業(yè)的誠信體系建設要繼續(xù)加強。 

    8.“二次議價”試點增多 

    《關于做好2012年公立醫(yī)院改革工作的通知》明確要求：“發(fā)展改革（物價）等部門根據改革需要，在定價、藥品采購等方面給予試點地區(qū)一定自主權。”意味著目前像深圳“二次議價”的試點、重慶藥交所議價的機制等做法，政府采用的是摸著石頭過河的思路。筆者以為，“二次議價”是市場機制發(fā)揮作用的一個手段，也是使暗回扣轉明的唯一手段，隨著民營資本進入醫(yī)療機構的比例越來越高，預判未來此種方式有星星之火燎原之勢。 

    9.細化并科學評價企業(yè)質量保障能力 

    堅決反對以質量之名行高價之實的行為，端正藥品招標中的質量導向。
具體而言，技術標標準從注重藥品的質量層次劃分轉變?yōu)閷ζ髽I(yè)質量保障能力的評價。完善“雙信封”技術標標準的設定。在對質量保障能力的評價中，要用可以反映企業(yè)整體質量水平的要素，合理確定各個要素的權重；采用可量化指標，減少主觀評價。 

    可參考的量化指標包括：企業(yè)的國際質量認證、新GMP認證、產品的質量類型、生產規(guī)模、銷售金額、行業(yè)排名、品牌、不良記錄情況、社會責任、企業(yè)的創(chuàng)新能力、企業(yè)的成長性、企業(yè)的財務狀況等。 

    10.符合各類新標準的企業(yè)將獲益 

    堅決打擊制售假藥行為，杜絕合格假藥。標準的缺失和滯后、標準的要求過低等，是“合格假藥”存在的條件。完善和提高國家和地方藥典標準、質量檢測標準，可使其失去生存的土壤，新版GMP、GSP將提高行業(yè)的生產和經營管理水平，抬高門檻。相信未來招標中，通過新GMP、GSP和國家藥典新標準的企業(yè)和產品將率先受益。

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