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我國藥品包裝業(yè)的安全無菌發(fā)展趨勢探討

Tag:藥品包裝  
    內(nèi)容摘要:“無菌”包裝就是在“無菌”環(huán)境中,采用瞬間超高溫滅菌技術(shù),對包裝藥物進行殺菌、包裝的一種方法,多用復合材料通過不同形式的擠壓、復合成型進行包裝。 

    安全、無菌的醫(yī)藥和醫(yī)療器械包裝的穩(wěn)定成長業(yè)已受到大眾的期待。但與此并存的情況是,制藥企業(yè)抓藥品質(zhì)量的重心一直是生產(chǎn)和加工過程,對包裝環(huán)節(jié)并未給予足夠重視。因為包裝材料不適宜而影響用藥安全性的例子屢見不鮮。另外,一次性醫(yī)療器械包裝對無菌化的高要求,也促使醫(yī)療包裝許下這樣的承諾:安全、無菌才是行業(yè)的“第二生命”。 

    內(nèi)容選自產(chǎn)業(yè)研究報告網(wǎng)發(fā)布的《2012-2016年中國醫(yī)藥包裝市場行情動態(tài)與投資戰(zhàn)略研究報告》 

    安全是藥品包裝的基礎 

    包裝材料尤其是直接接觸藥品的包裝材料對保證藥品穩(wěn)定性起決定作用,因而材料的適用性將直接影響用藥的安全性。不適宜的材料可引起活性藥物成分的遷移、吸著、吸附,導致藥品失效,有時還會產(chǎn)生嚴重的毒副作用。因此,在為任何藥品選擇容器材料之前必須檢驗證實其適用于預期用途,必須充分評價其對藥品穩(wěn)定性的影響,評定在不同環(huán)境條件下包裝對藥品的保護效果。 

    無菌化藥品包裝將是總體發(fā)展趨勢 

    “無菌”包裝就是在“無菌”環(huán)境中,采用瞬間超高溫滅菌技術(shù),對包裝藥物進行殺菌、包裝的一種方法,多用復合材料通過不同形式的擠壓、復合成型進行包裝。它具有能更好地保持藥份、延長保質(zhì)期、節(jié)約能源、降低包裝成本、易實現(xiàn)環(huán)保包裝等優(yōu)點; 

    任何一個劑型生產(chǎn)和包裝過程中都不可能絕對無菌。采用抗菌高分子包裝材料進行藥品包裝,可以抑制細菌污染,延長藥品保質(zhì)期、保證用藥安全性。無菌將成為藥品軟包裝的方向。